Acerca de este estudio
Ciertos niños que completan el tratamiento para la leucemia tienen un alto riesgo de que el cáncer regrese (recaída) o de que no respondan al tratamiento (resistente). Este estudio es para niños que tienen un cambio (mutación) en sus genes conocidos como reordenamiento de KMT2A o KMT2A-R. Los niños con este cambio genético tienen un riesgo mayor de que la leucemia regrese después del tratamiento.
Este ensayo clínico es para niños con leucemia KMT2A-R que tienen enfermedad recurrente o resistente al tratamiento. El estudio prueba una medicina llamada SNDX-5613 (revumenib) que se administra junto con quimioterapia. El ensayo analizará si el tratamiento es seguro y útil para estos niños. También hallaremos la mejor dosis a utilizar del medicamento.
Los pacientes suministrarán muestras de sangre y médula ósea para realizar pruebas. Este ensayo durará hasta aproximadamente 16 meses, y con un seguimiento de alrededor de 5 años.
Descripción general de elegibilidad
- 1 mes a 5 años
- Tener leucemia linfoblástica aguda (LLA), leucemia aguda de linaje ambiguo (LALA) o leucemia aguda de fenotipo mixto (LAFM) antes de los 2 años; o tener leucemia mieloide aguda (LMA) que previamente fue LLA, LAFM o LAFM
- Tener un reordenamiento del gen KMT2A
- Tener una enfermedad recurrente o resistente al tratamiento