Acerca de este estudio
El sarcoma de tejido blando que no es rabdomiosarcoma (NRSTS) consiste en un grupo de tumores (cánceres) que ocurren en los tejidos blandos del cuerpo, como los músculos. El tratamiento para este cáncer se basa en qué tan anormales se ven las células tumorales (grado tumoral), qué tan grande es el tumor, si se puede extirpar con cirugía y si se ha esparcido a otras partes del cuerpo (metástasis).
Con esta información, los pacientes con NRSTS suelen clasificarse en 3 grupos. Estos grupos se basan en el riesgo del paciente de que regrese en cáncer después del tratamiento. Estos grupos son de riesgo bajo, intermedio y alto. Aunque la mayoría de los NRSTS en pacientes de bajo riesgo pueden curarse con cirugía, con o sin radioterapia, se necesitan mejores tratamientos con menos efectos secundarios para los pacientes de los grupos de riesgo intermedio y alto.
Propósito de este ensayo clínico
En este ensayo clínico, esperamos encontrar mejores tratamientos para los pacientes con NRSTS que son de riesgo intermedio a alto. Nuestro objetivo es disminuir el riesgo de que el rumor regrese después del tratamiento, mientras usamos tratamientos con riesgos menores de efectos secundarios a largo plazo.
Los pacientes de este estudio recibirán tratamiento en función de su riesgo:
- Los pacientes de bajo riesgo serán tratados con cirugía para extirpar el tumor y, si es necesario, con radioterapia (protones o rayos X) para destruir las células cancerosas.
- Los pacientes de riesgo intermedio recibirán quimioterapia estándar con fármacos contra el cáncer, cirugía y radioterapia (protones o rayos X). Como parte de su tratamiento, estos pacientes también recibirán un nuevo fármaco de quimioterapia llamado pazopanib. Este fármaco fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos para pacientes adultos con otros tipos de cáncer y recientemente se ha demostrado que es bien tolerado en niños y adultos jóvenes con NRSTS.
- Los pacientes de riesgo alto recibirán quimioterapia estándar con fármacos contra el cáncer, cirugía y radioterapia (protones o rayos X). Como parte de su tratamiento, estos pacientes también recibirán pazopanib y un nuevo fármaco quimioterapéutico, selinexor. Queremos encontrar la dosis más segura de selinexor para tratar mejor a los niños con NRSTS de alto riesgo.
Descripción general de elegibilidad
Para formar parte de este estudio, usted deberá:
- Tener un sarcoma de tejido blando que no sea rabdomiosarcoma recientemente diagnosticado
- Tener hasta 30 años