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PNOC013: Estudio de inmunoterapia con REGN2810 en niños con tumores sólidos con recaída o resistentes o tumores del SNC, y estudio de REGN2810 combinado con radiación en niños con glioma recientemente diagnosticado o recurrente.

Acerca de este estudio

Este ensayo clínico evaluará un fármaco llamado REGN2810 en niños y adultos jóvenes con tumores sólidos, tumores del SNC y gliomas. REGN2810 se considera un medicamento en investigación porque no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

REGN2810 es un tipo de fármaco llamado anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos son proteínas que se encuentran de forma natural en la sangre y ayudan a combatir las infecciones. Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo especial creado en un laboratorio. Se une a proteínas específicas del organismo que pueden estar relacionadas con el cáncer. REGN2810 se une a un tipo de proteína llamada PD-1. Esta proteína limita la capacidad del sistema inmunitario para proteger al organismo de infecciones y enfermedades. REGN2810 funciona al bloquear la PD-1.

Este estudio se realizará en dos partes: Fase I y eficacia. La fase I determinará la dosis máxima tolerada de REGN2810 que se puede administrar. La parte de eficacia del estudio determinará si REGN2810 es seguro y eficaz.


La información precedente tiene como objetivo brindar solo una descripción básica sobre un protocolo de investigación que puede estar actualmente activo en St. Jude. Es posible que los detalles disponibles aquí no sean la información más actualizada sobre los protocolos que usa St. Jude. Para recibir los detalles completos sobre un protocolo y su estado o uso en St. Jude, un médico debe ponerse en contacto directamente con St. Jude.

Descripción general

Título completo:

Estudio de seguridad y farmacocinética del agente único REGN2810 en pacientes pediátricos con tumores sólidos resistentes o de recaída o del sistema nervioso central (SNC) resistentes, y un ensayo de seguridad y eficacia de REGN2810 en combinación con radioterapia en pacientes pediátricos con glioma pontino intrínseco difuso recién diagnosticado, glioma de grado alto recién diagnosticado o glioma de alto grado recurrente.

Meta de estudio:

El objetivo principal de este estudio es averiguar si REGN2810 funciona y qué tan seguro es.

Diagnóstico:

Glioma pontino intrínseco difuso, glioma, tumor del SNC, tumor sólido

Edad:

Menores de 18 años de edad (Fase I) o entre 3 y 25 años de edad (Fase de eficacia)

Para médicos e investigadores

Los pacientes aceptados en St. Jude deben ser derivados por un médico u otro profesional médico calificado. Obtenga información sobre cómo St. Jude puede asociarse con usted para atender a su paciente.

 

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