Sobre este estudio
Las transfusiones sanguíneas se les administran a pacientes que necesitan productos derivados de la sangre cuando su organismo no puede producir suficientes células sanguíneas. En la sangre se encuentran varios tipos de células. Una de las más importantes son los glóbulos rojos (RBC, por sus siglas en inglés). Transportan el oxígeno de los pulmones a los órganos y tejidos del cuerpo. Los pacientes con anemia causada por la enfermedad de células falciformes u otros trastornos sanguíneos suelen necesitar transfusiones de Glóbulos Rojos (RBC, por sus siglas en inglés).
Antes de una transfusión, se analiza la sangre para detectar infecciones comunes. Las infecciones por transfusiones sanguíneas son poco frecuentes, pero el riesgo puede ser mayor en algunas zonas del mundo. Por ejemplo, algunos lugares tienen un mayor riesgo de infecciones como el virus del Zika. Este virus se transmite a las personas a través de mosquitos infectados.
El sistema de transfusión sanguínea INTERCEPT® para glóbulos rojos puede inactivar muchos tipos de gérmenes que causan infecciones por transfusiones. Los Glóbulos Rojos (RBC, por sus siglas en inglés) se tratan con este dispositivo para reducir el riesgo de infección por transfusión y mejorar la seguridad de la sangre antes de administrárselos al paciente.
En este estudio de fase 3, probaremos el uso del sistema INTERCEPT en pacientes con anemia por enfermedad de células falciformes (HbSS, HbSC o talasemia HbSB0). Estos pacientes suelen necesitar transfusiones regulares de glóbulos rojos. Queremos saber si los pacientes reaccionan a los glóbulos rojos tratados con el sistema INTERCEPT de la misma manera que a los glóbulos rojos normales.
Los pacientes recibirán transfusiones de sangre con glóbulos rojos que fueron tratados con el sistema INTERCEPT o no. Los pacientes participarán en el estudio durante unos 10 meses. Recibirán el mismo número de transfusiones que necesitan habitualmente. Los pacientes inscritos proporcionarán información sobre su salud y muestras de sangre.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener 4 años o más.
- Tener enfermedad de células falciformes (talasemia HbSS, HbSC o HbSB0).
- Requerir transfusiones de glóbulos rojos con frecuencia.
- No estar embarazada.