Acerca de este estudio
Las personas con enfermedad de células falciformes (SCD, sigla en inglés) pueden presentar complicaciones que afectan el funcionamiento del cerebro. Esto puede incluir problemas para mantener la atención, recordar información o aprender cosas nuevas. Estas dificultades influyen en el rendimiento escolar de los niños y adolescentes y en su desempeño en la vida diaria.
El metilfenidato es un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, sigla en inglés). Se emplea para tratar problemas del funcionamiento cerebral, como el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), y trastornos del sueño como la narcolepsia.
Este estudio evaluará si tomar metilfenidato resulta viable, aceptable y seguro para niños y adolescentes que presentan problemas de atención y aprendizaje derivados de la enfermedad de células falciformes. Además, se analizará la opinión de los cuidadores sobre el uso de este medicamento.
Los pacientes se someterán a exámenes físicos y electrocardiogramas (EKG) de evaluación para controlar la función cardíaca. También se someterán a pruebas que permiten analizar el pensamiento y la atención. Luego, recibirán una dosis de metilfenidato. Pasados 90 minutos, repetirán las mismas pruebas para determinar si existen cambios inmediatos en las habilidades cognitivas. Se los observará durante 4 horas. Después, se les entregará metilfenidato para que tomen en el hogar según la indicación médica durante 28 días (4 semanas).
Durante estas 4 semanas de usar el medicamento en el hogar, tendrán una videollamada semanal con un enfermero del estudio. En estas reuniones, los pacientes informarán:
- Los efectos secundarios
- Si pudieron tomar el metilfenidato
- La cantidad de comprimidos utilizados
El enfermero hará preguntas sobre su estado de ánimo, su comportamiento, su pensamiento y su bienestar.
Al inicio y al final del estudio, los investigadores entrevistarán a 12 cuidadores para conocer su opinión sobre el medicamento.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener enfermedad de células falciformes
- Tener entre 8 y 17 años
- Estar inscrito en el Programa de Intervención e Investigación Clínica en Enfermedad de Células Falciformes (SCCRIP)
- Contar con un cuidador familiar dispuesto a participar en el estudio