Acerca de este estudio
En este estudio, se inscribirán bebés de hasta 1 año que tienen leucemia linfoblástica aguda (LLA). La LLA es un cáncer de los glóbulos blancos. La mayoría de niños de más de 1 año que tienen LLA se curan. Esto no es así para los bebés con LLA, ya que solo la mitad se cura.
Algunos médicos han usado tratamientos especiales para bebés con LLA. Otros médicos han tratado a bebés con los mismos tratamientos usados en niños mayores. Los bebés en este estudio tienen células de leucemia que pueden tener una mutación en un gen llamado MLL (leucemia de linaje mixto). Esta mutación es común en los bebés con LLA. Los bebés y los niños con este tipo de leucemia tienden a tener un riesgo alto de recaída (cuando la leucemia regresa). La mayoría no responden bien a los tratamientos actuales. En este estudio, los médicos usarán un nuevo enfoque. Añadirán dos fármacos contra el cáncer nuevos. llamados bortezomib y vorinostat, al tratamiento estándar para la LLA.
Propósito de este ensayo clínico
El objetivo de este estudio es probar los efectos negativos y positivos de los fármacos contra el cáncer, bortezomib y vorinostat, cuando se administran con la quimioterapia que se suele usar para tratar la LLA en niños. Los fármacos han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para tratar otros cánceres en adultos, pero no se han aprobado para tratar a niños con leucemia. Los médicos reunirán detalles acerca de los efectos secundarios de la terapia. Esperan obtener más información acerca de la biología y la genética de la LLA en bebés al estudiar las muestras de sangre y médula ósea. Los médicos también encontrarán mejores formas de medir la enfermedad residual mínima (ERM) en bebés con LLA.