Acerca de este estudio
El tumor corticosuprarrenal (ACT, sigla en inglés) es un cáncer poco frecuente de las glándulas suprarrenales. También se denomina cáncer adrenocortical (o ACC, sigla en inglés). Muchas personas no son diagnosticadas con ACT hasta que el cáncer se ha diseminado. Los tratamientos no siempre funcionan bien y el cáncer puede reaparecer después del tratamiento.
El único medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) para el ACT se llama mitotano. Ayuda a algunas personas, pero puede causar fuertes efectos secundarios. Los médicos están estudiando nuevos medicamentos para el ACT avanzado que pueden funcionar mejor y tener menos efectos secundarios.
En este estudio, se prueban 2 medicamentos: cabozantinib y cemiplimab.
- El cabozantinib es una terapia dirigida que se administra por vía oral. Bloquea las señales que ayudan a las células cancerosas a crecer y propagarse.
- El cemiplimab es una inmunoterapia que se administra por vía intravenosa. Ayuda a que el sistema inmunológico del cuerpo pueda encontrar y atacar a las células cancerosas.
Las personas que participan en este estudio se distribuyen en 1 de 2 grupos.
- Un grupo recibe cabozantinib solo.
- El otro grupo recibe cabozantinib más cemiplimab.
Los pacientes se asignan al grupo de forma aleatoria.
Los médicos desean averiguar si añadir el cemiplimab reduce la probabilidad de que el ACT avanzado crezca o se propague.
Los médicos controlarán con frecuencia los análisis de sangre, las exploraciones y los síntomas para asegurarse de que el tratamiento sea seguro. Los investigadores utilizarán exploraciones (como TC o RM) para ver si el cáncer se reduce, se mantiene igual o crece. Los investigadores también estudiarán cómo afectan los medicamentos a los síntomas, la calidad de vida y los efectos secundarios.
Los pacientes continuarán con el tratamiento mientras les resulte útil y mientras los efectos secundarios sean manejables.
Esta información puede ayudar a mejorar el tratamiento futuro de las personas con este tipo de cáncer poco frecuente.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tumor corticosuprarrenal avanzado. Esto incluye tumores que:
- Se hayan extendido a tejidos cercanos a la glándula suprarrenal y no puedan extirparse mediante cirugía
- Hayan reaparecido después del tratamiento
- Se hayan extendido a otras partes del cuerpo
- Entre 12 y 19 años
- No hayan recibido previamente cabozantinib ni fármacos similares, ni determinados tratamientos de inmunoterapia contra el cáncer
- Hayan dejado de recibir mitotano, al menos, 28 días antes de incorporarse al estudio