Acerca de este estudio
En años recientes, ha habido mejores resultados para los pacientes con leucemia mieloide aguda recientemente diagnosticada, leucemia linfoblástica aguda (LLA-B, LLA-T), linfoma y síndrome mielodisplásico. Pero en pacientes cuya enfermedad ha regresado (con recaída o resistente) siguen teniendo resultados poco favorables. Sus opciones de tratamiento son limitadas. La quimioterapia es poco eficaz en estos pacientes, y no pueden recibir dosis más altas de quimioterapia. Se necesitan nuevos tratamientos.
El ensayo clínico DIRECT70 consta de estos pasos:
- Recolectaremos algunas células T de su hijo/a. Estas células son un tipo de célula del sistema inmunológico que pueden combatir la infección y eliminar el cáncer en el cuerpo. Es posible que también usemos células T que ya se habían recolectado y congelado.
- Una vez que tengamos las células T, las modificaremos en el laboratorio de modo que puedan reconocer y eliminar mejor el cáncer. Las células cancerosas tienen una proteína en su superficie llamada CD-70. Las nuevas células CAR-T (células CAR CD70+) del paciente reconocerán este “marcador” de proteína CD-70 en las células cancerosas.
- Luego, su hijo recibirá el tratamiento de quimioterapia con medicamentos (fludarabina y ciclofosfamida) para eliminar las células cancerosas.
- Luego, le daremos a su hijo sus nuevas células CAR-T propias que combaten el cáncer para eliminar cualquier cáncer remanente. Estas nuevas células CAR-T para CD70 pueden eliminar las células cancerosas sin dañar las células que forman sangre.
Propósito de este ensayo clínico
El propósito de este estudio es encontrar la dosis más alta de células con CAR CD70+ que sea segura para administrar a pacientes con cánceres de sangre CD70+. También estudiaremos la supervivencia y los efectos secundarios en pacientes que reciben quimioterapia y las células con CAR CD70+.
Descripción general de elegibilidad
Los pacientes del estudio pueden tener 21 añoscumplidos o ser menores y tener:
- Leucemia mieloide aguda CD70+, leucemia linfoblástica aguda (LLA-B, LLA-T), linfoma o síndrome mielodisplásico
- No tener enfermedad de injerto contra huésped activa de un trasplante previo
- Un donante de trasplante identificado
- Funcionamiento adecuado de los órganos