Acerca de este estudio
Muchos niños y adultos jóvenes con cánceres de la sangre de alto riesgo necesitan trasplantes de células madre (médula ósea), pero no cuentan con donantes totalmente compatibles. Una compatibilidad total significa que el donante y el paciente tienen marcadores inmunológicos muy similares, denominados HLA, lo cual ayuda al cuerpo a aceptar las células nuevas. El ensayo clínico HAP3HCT evalúa un nuevo tipo de trasplante que utiliza células madre de un familiar parcialmente compatible.
En este tipo de trasplante, los médicos extraen ciertas células inmunitarias de las células donadas antes de administrarlas al paciente. Estas células extraídas (denominadas células tipo T vírgenes) pueden causar un efecto secundario grave conocido como enfermedad del injerto contra huésped (GVHD). Al retirarlas, los médicos esperan reducir ese riesgo.
Antes de administrar las células del donante, los pacientes recibirán una combinación de quimioterapias y anticuerpos para preparar el cuerpo para el trasplante. Después del trasplante, recibirán células tipo T de memoria del mismo donante. Estas son células inmunitarias especiales que "recuerdan" cómo combatir infecciones. Dado que ya tienen experiencia en la defensa contra gérmenes, las células tipo T de memoria podrían ayudar al sistema inmunológico a recuperarse más rápido y proteger al paciente sin causar GVHD.
Algunos pacientes también recibirán una terapia dirigida denominada blinatumomab después del trasplante. Este medicamento es un tipo de inmunoterapia que ayuda al sistema inmunológico del paciente a detectar y atacar cualquier célula cancerosa remanente.
El objetivo principal consiste en determinar si este enfoque es seguro y si favorece una recuperación adecuada del sistema inmunológico.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener 21 años o menos
- Diagnóstico de cáncer de la sangre de alto riesgo
- No contar con un donante de células madre totalmente compatible
- Ser elegible para un trasplante parcialmente compatible (haploidéntico)
- Tener un familiar que pueda actuar como donante