Acerca de este estudio
Algunos pacientes con neuroblastoma, feocromocitoma o paraganglioma de alto riesgo no mejoran con los tratamientos estándar. Cuando esto ocurre, es posible que los pacientes necesiten otras opciones de tratamiento.
Este estudio le da a los pacientes acceso a un tratamiento llamado terapia I-131 metayodobencilguanidina (MIBG).. Este tratamiento usa un medicamento que lleva una cantidad pequeña de radiación directamente a las células cancerosas. La radiación ayuda a destruir las células cancerosas, al tiempo que protege las células sanas. Este tratamiento no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el neuroblastoma de alto riesgo. Está aprobado para el feocromocitoma y el paraganglioma en pacientes de 12 años de edad o más. Ha ayudado a algunos pacientes en estudios anteriores.
Los pacientes en el estudio MIBEAP recibirán I-131 MIBG por vía intravenosa (VI). El cuerpo emite una cierta cantidad de radiación durante un breve período después del tratamiento. Por lo tanto, los pacientes deben permanecer en una habitación de hospital diseñada para la seguridad radiológica durante unos 3 a 5 días, a fin de protegerse a sí mismos y a las personas de su entorno.
Durante la hospitalización, el equipo médico vigila de cerca a los pacientes para ayudarles a controlar los efectos secundarios. Los pacientes toman medicamentos para proteger la glándula tiroides. Algunos pacientes reciben sus propias células madre que fueron recolectadas previamente. Esto puede ayudar con la recuperación de sus recuentos sanguíneos después del tratamiento.
El propósito de este estudio es aprender más sobre qué tan segura es la terapia con I‑131 MIBG, su eficacia para ayudar a controlar estos tipos de cáncer y qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse cuando otros tratamientos no han funcionado.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Diagnóstico de neuroblastoma de alto riesgo que ha reaparecido o no ha respondido al tratamiento, o de feocromocitoma/paraganglioma que no se puede curar mediante cirugía
- El paciente no reúne los requisitos para participar en otro ensayo clínico con MIBG ni para recibir un tratamiento con MIBG aprobado por la FDA