Acerca de este estudio
Algunos niños y adultos jóvenes desarrollan cánceres que se originan en los huesos o en los tejidos blandos, como los músculos, y que en conjunto se conocen como sarcomas. Estos cánceres resultan difíciles de curar cuando reaparecen después del tratamiento (recaída) o no responden a los tratamientos habituales (resistentes).
El ensayo RAD3CAR evalúa un tipo nuevo de terapia con el objetivo de determinar si es segura y si podría resultar útil cuando otros tratamientos no han funcionado.
Este estudio combina radiación de corta duración y dosis alta con un tipo especial de inmunoterapia denominado terapia con células tipo T con CAR. La inmunoterapia es un tratamiento que ayuda al sistema de defensa del cuerpo (sistema inmunitario) a combatir el cáncer. La terapia con células tipo T con CAR utiliza algunas de las propias células del paciente para combatir la enfermedad. Estas células se extraen y se modifican en un laboratorio para que puedan identificar y atacar un marcador específico presente en las células cancerosas. Este marcador se denomina B7-H3.
Los pacientes recibirán primero radioterapia durante varios días. Luego, recibirán quimioterapia durante 4 días. Administrar quimioterapia permite crear espacio en el cuerpo para que las células tipo T con CAR puedan expandirse y combatir el cáncer. Posteriormente, el paciente recibirá las células tipo T con CAR por vía intravenosa.
Los médicos vigilarán de cerca a los pacientes para detectar efectos secundarios y evaluar cómo responde el cáncer. Algunos pacientes también se someterán a biopsias tumorales antes y después del tratamiento. Una biopsia consiste en obtener una pequeña muestra de tejido que ayuda a los médicos a comprender de qué manera la terapia afecta al cáncer.
El objetivo principal de este estudio consiste en determinar si este enfoque combinado es seguro. El estudio también analizará qué tan eficaz resulta la terapia contra los sarcomas y cómo se comportan las células tipo T con CAR en el cuerpo. Comprender cómo actúan en conjunto la radiación y las células tipo T con CAR podría permitir desarrollar formas nuevas de tratar sarcomas difíciles de curar.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener hasta 21 años
- Presentar un sarcoma recidivante o resistente con expresión del marcador B7-H3
- Presentar al menos 1 lesión tumoral que pueda tratarse con un esquema corto de radiación de dosis alta